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「コスト削減、効率最大化」Supply AIで実現する医薬品管理のピンポイント制御！

新薬臨床試験において、薬剤使用量を正確に予測することは、研究プロジェクトの核心的な課題であるだけでなく、臨床試験依頼者にとってコスト削減と品質向上のための重要な挑戦です。業界で広く認識されている難題として、医薬品の生産と調達予測プロセスにおける遅延、中断、または誤りは、いずれも医薬品供給の不確実性を引き起こす可能性があります。

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「五輪ブーム」が加熱する中、臨床研究というこの分野も同じように「熱い」！

フロスト・アンド・サリバン（Frost & Sullivan）のグローバル成長戦略コンサルティングレポートによると、世界の自己免疫疾患治療薬市場は2030年までに1767億ドルに達すると予測されており、2022年から2030年までの年間複合成長率（CAGR）は3.7％/27.2％と見込まれています。世界の自己免疫薬市場では、ノバルティス（Novartis）、サノフィ（Sanofi）、ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）などの大手企業が非常に豊富な製品ラインナップを保有しています。

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なぜ「一体化」が臨床研究に必要なのか？

臨床試験においては、規制要件の厳格さ、プロセスの複雑さ、多数の研究関係者が関与するなどの要因から、同一プロジェクトでも異なるベンダーの情報システムやサプライチェーン管理サービスを利用するケースが少なくありません。従来の分断型の運用モデルでは、システム間やサービス間の連携が不十分であるため、情報のサイロ化が生じやすく、重複作業が多発するだけでなく、研究の効率や進捗に悪影響を及ぼすリスクが潜んでいます。

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臨床試験の「コスト削減ツール」、今回の変更点は？

2024年、臨床試験業界は前例のない挑戦と変革の時を迎えています。経済的圧迫からリソース最適化まで、業界全体がコスト削減と効率化の道を模索する中、これは単なる企業の生き残り戦略ではなく、業界の持続可能な発展を推進する鍵となっています。人員削減、業務最適化、給与引き下げといった対策は一時的にコスト圧力を緩和できるものの、問題の根本的な解決には至っていないようです。

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【DeepSeekが臨床研究業界を変革】チャレンジであり、大きなチャンス!

　AIは驚異的なスピードで臨床試験のあらゆるプロセスを変革、前例のないチャンスと挑戦をもたらしています。転換は新薬の発売を加速させ、試験コストを下げ、治療体験を改善するだけでなく、業界のより迅速でスマートな発展を推進するのに役立ちます。

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【電子化を超える】ePRO・eCOAの決定的な強み！

近年、電子臨床アウトカム報告（ePRO/eCOA）は医薬品分野で急速に普及しており、この傾向は医療デジタル化の加速だけでなく、被験者中心とした研究方法に対する深い認識の表れとも言えます。FDA、EMA、CDEをはじめ、世界各国の医薬品規制当局は、ePRO/eCOAの応用に明確な奨励と支持を与えています。

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【国際希少疾患デー】100万人に1人の命に光を!

単一の希少病における世界の罹患率は0.065%～0.1%と低いものの、7,000種類以上にも及ぶ疾患の総患者数は3億人を突破し、「希少疾患ながらも稀ではない」という特異な現象を呈しています。中国における現存の希少疾患患者数は約2,000万人に達し、年間10%を超える増加率で拡大を続けています。

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【全国愛眼デー】百聞は一見に如かず、眼科新薬開発 最前線に迫る

目の負担増大と人口高齢化の進行に伴い、近年、世界の眼疾患罹患率は上昇傾向にあり、眼科医薬品市場は著しい成長を続けています。Frost & Sullivanの調査データによれば、世界の眼科医薬品市場規模は2016年の277億米ドルから2020年には350億米ドルへと拡大。2025年には425億米ドル、さらに2030年には734億米ドルに達する見込みです。

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